בדיקת אבחון עבור נגיף העטרה נותרה אחת הדרכים העיקריות לסייע במניעת והתפשטות התפשטות הזיהום. אבל עבור האמריקאי הממוצע שרק מנסה לשמור על בטיחות וערנות, כל תהליך הבדיקה - חיפוש והגעה לאתר בדיקות סמוך, ציון פגישה פתוחה וקבלת תוצאות במהירות - לא תמיד הפלגה חלקה. הדברים מסתבכים עוד יותר אם אתה מציג תסמינים.
בכדי להפוך את ההקרנה לנגיף העטרה לכמה שיותר נוחה, זמינה ואמינה, עשרות חברות בילו את החודשים האחרונים בפיתוח ערכות בדיקה ביתיות הטובות כמו בדיקות באתר לגילוי נוכחותם של SARS-CoV- 2 וירוס. במשך רוב שנת 2020, בדיקות אבחון קיימות בניהול עצמי קיבלו הקצאת עדיפות לעובדי שירותי בריאות וחולים חולים, אך ערכות בדיקה מרובות זמינות כעת ללא מרשם או עם מרשם לרכישה על ידי האוכלוסייה הכללית. אנשים וארגונים (אוניברסיטאות, חברות, ליגות / קבוצות ספורט).
נכון ליום 20 בינואר, אתר מינהל המזון והתרופות (FDA) רשם אישור לשימוש חירום עבור 39 בדיקות COVID-19 עם תביעה בבית של 32 חברות ', אומרת הת'ר פלינג, דוקטורט, מנהלת מדע ראשית באבחון מולקולרי ב מעבדת הפניה קלינית . המעבדה לריפוי קליני (CRL), איסוף עצמי מהיר של בדיקת רוק, הייתה בין אלה אושרה בשנה שעברה על ידי ה- FDA . 'בדיקות בבית / בניהול עצמי נועדו לשפר את הגישה לבדיקות כדי לרסן את התפשטות ה- COVID-19', היא אומרת. 'אם אתה מסוגל לבצע בדיקה בבית בעצמך, יש פחות סיכוי לחשיפה.'
לפני שתוסיף לעגלה, הנה עוד מה לדעת על בדיקות וירוס קורונאיות ביתיות בניהול עצמי.
איך לחתוך פתית שלג מנייר
חפצים קשורים
האם בדיקות בבית מדויקות כמו אלה שמספקים שירותי בריאות או אתרי בדיקות מורשים?
פיילינג מאשר כי הבדיקות הביתיות מדויקות בדיוק כמו אלה שמספק ספק רפואי - כאשר הם נעשים נכון, כמובן. זכור, שום בדיקת אבחון לא יכולה להיות מדויקת במאת האחוזים, וזה נכון אם אתה מבצע אותה בבית או שאחות מקלה במשרד הרופא.
ה- FDA הצהיר, למשל, כי הוא עבד עם חברת Labatory Corporation of America (LabCorp) עבור ה- מבחן פיקסל על ידי Labcorp כדי להבטיח ש'נתונים שהוכחו מאיסוף מדגמי חולים בבית בטוחים ומדויקים כמו איסוף דגימות במשרד רופא, בבית חולים או באתר בדיקות אחר. '
כל הבדיקות בבית שקיבלו אישור לשימוש חירום על ידי ה- FDA נבדקו ביסודיות ועומדות בהנחיות הבטיחות והיעילות של הסוכנות.
'חשוב לבחור בדיקה שמגובה במעבדה מכובדת עם ערכי ליבה חזקים', אומר פלינג ומוסיף כי ל- CRL, למשל, יש היסטוריה ארוכה ומכובדת בבדיקות האבחנה מאז הקמתה בשנת 1979. 'כל הבדיקה שתבחרו , ודא תמיד שיש לו את האישורים המתאימים של ה- FDA ומעובד על ידי מעבדה מוסמכת על ידי CLIA. ' דרך קלה אחת לבדוק היא באמצעות חיפוש מהיר באינטרנט, או על ידי ביקור ישירות באתר של יצרן הבדיקה. אישור ה- FDA הוא אות של כבוד שיש להתפאר בו, ולכן אם חותמת אישור ה- FDA אינה נראית מיד או קל למצוא בספרות האתר או בתיבת ערכת הבדיקה / האריזה, היזהר.
איפה אני יכול להשיג אחד?
מספר קמעונאים גדולים, כולל קוסטקו ו וולמארט החלו למכור ערכות בדיקה של COVID-19. יש גם אפשרות אחת, בדיקת ה- PCR המבוססת על רוק מ- אבחון DxTerity , זמין לרכישה ב amazon.com (110 דולר לאחד או 1,000 דולר לעשרה).
'רוב יצרני הבדיקות COVID-19 בבית כמו CRL גם מוכרים ערכות ישירות לצרכנים דרך האתרים שלהם', אומר פלינג. 'בעוד שרוב הבדיקות זמינות לרכישה פרטנית, חברות מסוימות מתמקדות רק בתמיכה בשוק המסחרי, וחלקן אחרות [עדיין] מגבירות את הייצור בזמינות הצרכן הסופית.' בדיקת האנטיגן בבית, Ellume, למשל, עדיין ממתינה לזמינות בזמן הייצור.
ברוב הבדיקות שאינן דורשות מרשם, תצטרך למלא שאלון קצר או ייעוץ מקוון בכדי לקבוע את זכאותך לרכישת מרשם. לדוגמא, ייתכן שתתבקש למסור את שמך ואת תאריך הלידה שלך, בין אם אתה מראה תסמינים, גורם החשיפה / גורם הסיכון הפוטנציאלי שלך, אם התבקשת לעבור בדיקה לעבודה או לנסיעות וכן הלאה.
להלן רק כמה אפשרויות בדיקה בבית המורשות על ידי ה- FDA:
מהי הרומבה הטובה ביותר לרצפות עץ
- בדיקת אנטיגן
- מרשם חובה
- ספוגית אף
- באופן מלא בבית, בניהול עצמי: הדגימה נאספה ועובדה עם מומחה מיומן בתחום הבריאות כדי להנחות משתמשים בתהליך
- זמן אספקה משוער: 15 דקות
תגובה מהירה של CRL (110 דולר)
- מבחן RT-PCR
- אין צורך במרשם; חייב למלא שאלון
- דגימת רוק
- דואר למעבדה לבדיקה
- זמן אספקה משוער: תוך 48 שעות מרגע קבלת המעבדה
DxTerity (110 דולר)
- מבחן RT-PCR
- אין צורך במרשם; חייב למלא שאלון והרשמה והרשאה מקוונת (כלול בערכה)
- דגימת רוק
- דואר למעבדה לבדיקה
- זמן אספקה משוער: תוך 24–72 שעות מרגע קבלת המעבדה
אלום (מוערך בסביבות 30 $; עדיין לא זמין לרכישה)
- בדיקת אנטיגן
- אין צורך במרשם
- ספוגית אף
- באופן מלא בבית, בניהול עצמי: הדגימה נאספה ועובדה באמצעות מנתח המחובר לסמארטפון שלך באמצעות Bluetooth
- זמן אספקה משוער: 15 דקות
אוורוול (109 $)
- מבחן RT-PCR
- אין צורך במרשם; חייב למלא שאלון
- ספוגית אף
- דואר למעבדה לבדיקה
- זמן אספקה משוער: תוך 72 שעות מרגע קבלת המעבדה
LetsGetChecked (119 $)
- מבחן RT-PCR
- אין צורך במרשם; עליך למלא שאלון (לא תהיה זכאי לבדיקה זו אם יש לך תסמינים חמורים)
- ספוגית אף
- דואר למעבדה לבדיקה
- זמן אספקה משוער: תוך 24–72 שעות מהקבלה למעבדה
- מבחן מולקולרי (תגובת הגברה מתווכת בזמן לולאה)
- מרשם בלבד
- ספוגית אף
- לגמרי בבית, בניהול עצמי
- זמן אספקה משוער: 30 דקות
כספת (119 $)
- מבחן RT-PCR
- אין צורך במרשם; חייב למלא שאלון
- דגימת רוק (נאספה באמצעות זום עם מפקח על בדיקת הכספת להדרכה)
- דואר למעבדה לבדיקה
- זמן אספקה משוער: תוך 48–72 שעות מרגע קבלת המעבדה
זַרחָן (140 דולר)
- מבחן RT-PCR
- אין צורך במרשם
- דגימת רוק
- דואר למעבדה לבדיקה
- זמן אספקה משוער: תוך 72 שעות מרגע קבלת המעבדה
פיקסל מאת LabCorp (ללא עלות מראש; ניתן לכסות על ידי ביטוח או כספים ממשלתיים)
- מבחן RT-PCR
- אין צורך במרשם; חייב למלא שאלון
- ספוגית אף
- דואר למעבדה לבדיקה
- זמן אספקה משוער: תוך 24–48 שעות מרגע קבלת המעבדה
שים לב שהמבחנים לעיל הם לֹא בדיקות נוגדנים, שאומרות לך אם היה לך COVID-19 בעבר; בדיקות בבית המתייחסות כאן נועדו לקבוע אם אתה נגוע כרגע ב- COVID-19 ויש לך את הפוטנציאל להדביק אחרים.
איך להוציא קמטים משמלה
במה שונות כל האפשרויות הללו - וכיצד הן פועלות?
בדיוק כמו בדיקות אבחון נקודתיות (אלה הניתנות במשרדי רופאים, בבתי אבות או באתרי בדיקה מורשים אחרים), תגלה שמגוון הבדיקות הזמינות בבית משתנה מעט בכמה דרכים, כולל האופן שבו אתה אוספים דגימה (למשל, רוק או ספוגית אף), שיטת זיהוי וירוסים (בדיקות מולקולריות או אנטיגן), ואיפה הדגימות נבדקות (במעבדה או ממש בביתכם).
השיטה המשמשת לאיתור נוכחות הנגיף: בדיקה מולקולרית לעומת אנטיגן
מתוך 39 הבדיקות המאושרות על ידי ה- FDA, קיימות 37 בדיקות PCR (מולקולריות) ושתי בדיקות אנטיגן, אומר פלינג. כהגדרת ה- FDA , בדיקה מולקולרית מגלה את החומר הגנטי הקיים בחלקיק נגיף, ורוב הבדיקות המולקולריות הן בדיקות תגובת שרשרת פולימראז (PCR). לעומת זאת, בדיקות אנטיגן מזהות חלבונים ספציפיים מחלקיק הנגיף.
מה ההבדל - האם האחד טוב יותר מהשני?
ציר הזמן לתוצאות אכן שונה בין השניים. תוצאות בדיקת ה- PCR חוזרות בין מספר שעות למספר ימים, אם כי תוצאות נקודת טיפול מסוימות יכולות להיות פחות משעה. בדיקות אנטיגן הן בדרך כלל מהירות הרבה יותר, ונמשכות פחות משעה לקבלת תוצאות.
פלינג מסביר את ההבדל העיקרי בין בדיקות אנטיגן לבדיקת PCR הוא כמות העומס הנגיפי שהם זקוקים לאיתור נוכחות של COVID-19 באופן מהימן. בדיקות PCR יכולות לאתר COVID-19 בכמויות נגיפיות נמוכות יותר באמצעות טכניקת הגברה, ויכולות לזהות את נוכחות הנגיף מוקדם יותר במהלך ההדבקה מאשר בדיקת אנטיגן. לדוגמא, צרכנים יכולים להשתמש בבדיקות PCR / מולקולריות לאורך תקופת זיהום, בעוד שבבדיקות מבוססות אנטיגן יש חלון גילוי סופי והן בדרך כלל המדויקות ביותר בין חמישה לשבעה ימים מתחילת הסימפטום.
בנוסף, בדיקות אנטיגן זקוקות לכמויות גבוהות יותר של הנגיף כדי להיות נוכחות במערכת של האדם כדי לקבל את הסיכוי הטוב ביותר לגילוי, אומר פלינג. היא מוסיפה כי בעוד שבדיקות אנטיגן נוטות להיות הטובות ביותר עבור אנשים המראים תסמינים - במיוחד כאשר הם זקוקים לתוצאות בהקדם האפשרי - לאחרונה מחקר מצא שדיוק בדיקות האנטיגן ירד ל 41.2 אחוזים כאשר נעשה שימוש עבור אנשים שאינם מראים סימפטומים של COVID-19. בסך הכל, בדיקות מולקולריות נוטות פחות לתת לך שלילי חיובי או כוזב בהשוואה לבדיקות אנטיגן.
ה- FDA ו- CDC עדיין רואים בבדיקות PCR 'תקן הזהב' בבדיקות COVID-19 מכיוון שיש להם שיעורים נמוכים בהרבה של תוצאות חיוביות ושליליות; שני הארגונים מוצאים שבדיקות PCR מדויקות ביותר ואנשים בדרך כלל אינם זקוקים לאישור נוסף או לבדיקה אם תוצאותיהם חוזרות חיוביות, אומר פלינג. בעוד שבדיקת אנטיגן יכולה לאפשר בדיקה מהירה בבית, אנשים עשויים לבזבז יותר זמן וכסף על בדיקות נוספות (בדרך כלל PCR) כדי לאשר את תוצאותיהם.
לדוגמא, מבחן האנטיגן בבית מ אלום —ערכת הבדיקה הראשונה בבית לחלוטין אושר על ידי ה- FDA עבור ה- EUA ב -15 בדצמבר 2020 - מספק תוצאות מהירות במיוחד ללא צורך במרשם או משלוח דגימת ספוגית האף לעבודת מעבדה. עם זאת, ה- FDA אכן ממליץ להתייחס לכל אדם אסימפטומטי שמקבל תוצאה חיובית כ'חיובי ככל הנראה עד שיאושר על ידי בדיקה אחרת בהקדם האפשרי ', מציין פלינג ומוסיף, באותה מידה, אנשים סימפטומטיים שמקבלים תוצאה שלילית בדיקת אנטיגן אמורה לאשר את תוצאותיהם גם בבדיקות נוספות
סוג הדגימה הנדרש: רוק לעומת ספוגית אף
בסך הכל שמונה בדיקות מציגות רוק כסוג מדגם בעוד שהשאר משתמשים במקלונים באף, אומר פלינג. לקבלת דגימת רוק, המשתמשים יורקים לתוך בקבוקון בדיקה; לקבלת דגימת אף, על המשתמשים להכניס ספוגית אף לנחיר האוויר ולערבב, ואז לאטום את הספוגית לתוך צינור איסוף.
האחד טוב יותר מהשני?
הקרם הטוב ביותר להיפטר מאדמומיות בפנים
לימודים יש מצאתי גם לרוק וגם למקלות האף בגרון יש שיעורי יעילות דומים לאיתור הנגיף. עם זאת, איסוף הרוק נוטה להשאיר פחות מקום לטעות אנושית.
ספוגיות באף מאתגרות לניהול עצמי, [ויכולות להוביל] לאיסוף דגימות לא תקין המשפיע לרעה על דיוק הבדיקה. מחקרים הראו כי למקלונים באף יש שיעור שלילי של 30 עד 40 אחוז. פלינג אומר. לשם השוואה, בדיקות המבוססות על רוק הן ידידותיות יותר לצרכן ופחות נוטות לשגיאות משתמש מכיוון שיש להן תהליך איסוף קל ונוח יותר המייצר מדגם עקבי בכל פעם. כל שעליך לעשות הוא לספק דגימת רוק קטנה בצינור.
היכן וכיצד נבדקים הדגימות שנאספו: בבית לעומת במעבדה
36 בדיקות מחייבות שליחת דגימות שנאספו עצמית למעבדה לבדיקה, וניתן לעבד שלוש בדיקות בבית, אומר פלינג.
למי מתאימים מבחנים בבית?
אנשים יכולים להשתמש במבחנים בבית למגוון תרחישים, אומר פלינג, ומפרט את הדוגמאות הבאות.
- אם אתה זכאי לחיסון ורוצה בדיקה בבית כדי לאשר תוצאה שלילית לפני שאתה מקבל זריקה. (פלינג אומר כי יצרני חיסונים יעצו נגד מתן חיסונים אצל אנשים עם זיהום פעיל ב- COVID.)
- אם יש לך מוגבלות המונעת ממך לנסוע לאתר בדיקות.
- אם אתה נוסע ונדרש מבחן שלילי בכניסה; בדיקות זהירות כלליות במהלך ואחרי הנסיעה.
- אם אתה מאמין שנחשפת ל- COVID-19.
- אם אתה גר איפשהו בלי גישה נוחה לבדיקה.
- אם אתה רוצה לבדוק את הנגיף לפני ואחרי התכנסות קבוצתית, לפי תקנות מדינה בודדות (כמו חתונה או הלוויה).
- אם אתה סטודנט שחוזר לקמפוס בבית הספר או לאחר חשיפה במהלך ההסגר.
